Membrană din PTFE ranforsată cu titan 30 x 40 L Singles, Posterior

Membrană din PTFE (teflon) ranforsată cu titan 30 x 40 mm L Singles, Posterior

Membranele de regenerare din PTFE (teflon) sunt membrane sterile, neresorbabile, realizate din polimerul de politetrafluoroetilenă (PTFE) și ranforsate cu titan. 

PTFE (teflonul) este un material inert din punct de vedere biologic și biocompatibil cu țesutul uman.

Membranele din PTFE (teflon) ranforsate cu titan utilizate în regenerarea osoasă ghidată (guided bone regeneration - GBR) ajută în formarea de os nou, acționând ca o barieră biologică ce protejează migrarea celulelor din epiteliu, din țesuturile conexe și/sau bacterii care ar putea inhiba creșterea osului. În același timp, membranele oferă spațiul necesar și suficient pentru formarea unei structuri fibrine naturale - precursoarea osului.

Membranele de regenerare din PTFE (teflon) ranforsate cu titan sunt materiale implantabile temporare, utilizate în parodontologie, implantologie și procedurile dentare chirurgicale care necesită o barieră mecanică, în special pentru reconstrucțiile de os.

Membranele oferă un mecanism pentru formarea de țesut moale și tare nou și sunt utilizate ca bariere ce oferă spațiu pentru tratarea defectelor parodontale. 

Pentru a asigura menținerea poziției membranei, acestea pot fi stabilizate cu suturi, pini și șuruburi.

Grosimea membranei din PTFE (teflon) ranforsate cu titan este de 0,25 mm.

• ideale pentru augmentări de creastă osoasă și reconstrucții de os;
• material implantabil temporar utilizat cu rol de cofraj pentru proceduri parodontale și implantologie;
• potrivite pentru orice procedură chirurgicală dentară care necesită o barieră mecanică;
• non-poroase – creează o barieră impenetrabilă de către bacterii și nu permit dezvoltarea bacteriilor;
• membranele sunt transparente;
• cresc stabilitatea sitului operator;
• pot fi tăiate și modelate conform dimensiunilor necesare intervenției;
• titanul nu are memorie, deci mebrana poate fi inserată conform necesităților;
• PTFE este un material inert din punct de vedere biologic și este compatibil cu țesuturile.

MEMBRANE DIN PTFE ȘI TITAN CU ROL DE BARIERĂ
Membrane neresorbabile ranforsate cu titan, sterile, cu rol în regenerare

Descriere
Memebranele din Ti-PTFE cu rol în regenerare sunt membrane sterile neresorbabile realizate din polimerul de tetrafluoroetilenă (PTFE), ranforsate cu titan de uz medical, între două straturi de PTFE.
PTFE este un material inert din punct de vedere biologic și este un material compatibil cu țesuturile. Membranele cu rol în regenerare din Ti-PTFE sunt dovedite ca fiind apirogene. Membranele cu rol în regenerare din Ti-PTFE utilizate pentru Regenerarea Ghidată a Osului (GBR) ajută la neo-formarea osului, acționând ca bariere mecanice pentru a preveni migrarea celulelor de la nivelurile epitelial și conectiv și/sau a bacterilor care ar putea cauza o inhibiție în creșterea osoasă, astfel oferind un spațiu potrivit pentru formarea structurii fibrinei naturale, care este precursoarea osului.
Membranele cu rol în regenerare din Ti-PTFE sunt fabricate în conformitate cu cerințele Farmacopeei Europene.

Indicații - Utilizare
Membranele cu rol în regenerare din Ti-PTFE sunt materiale implantabile temporare folosite în parodontologie, implantologie și alte proceduri chirurgicale stomatologice care necesită o barieră mecanică. Membranele asigură un mecanism pentru creșterea noului țesut moale și sunt folosite ca barierea creatoare de spațiu pentru tratarea defectelor parodontale.
Deschideți cu atenție ambajalul exterior al blisterului dublu și scoateți în mod aseptic ambalajul care conține membrana cu rol în regenerare din Ti-PTFE. Membrana sterilă cu rol de barieră poate fi scoasă din ambalajul steril pentru a fi utilizată în timpul procedurii chirurgicale.
Folosiți evaluarea clinică pentru selectarea pacienților care vor beneficia de regenerarea țesutului, pentru selectarea și implanatarea configurației potrivite pentru defect și pentru tratarea pacineților post-operație.
Dacă este necesară o stabilitate adițională, membrana poate fi stabilizată cu suturi, pini și șuruburi.
Atunci când doriți să îndepărtați mebrana, aceasta poate fi îndepărtată ușor prin prinderea cu o foarfecă. Anestezia poate fi utilizată pentru a crește confortul pacientului, dar de obicei nu este necesară.
După îndepărtarea membranei, țesutul regenerat va începe re-epitelioza între 14 și 21 de zile pentru a completa procesul de vindecare inițial. Maturizarea finală a osului nu va apărea mai devreme de 6-12 luni.

Contraindicații
Membranele cu rol în regenerare din Ti-PTFE, precum alte membrane, nu trebuie inserate în zone cu infecții active.

Atenționări / Precauții / Interacțiuni
Membranele cu rol în regenerare din Ti-PTFE trebuie utilizate exclusiv de către membrii unor echipe de chirurgi experimentați. Utilizarea produsului cu tehnici chirurgicale și condiții de bio-siguranță inadecvate pot răni pacientul sau pot duce la rezultate nesatisfăcătoare.
În cazul rănilor infectate, trebuie să urmați practicile chirurgicale acceptate. În cazul complicațiilor necontrolate, inflamarea țesutului sau evidența apariției unei infecții, este recomandat ca materialul să fie imediat îndepărtat.
O a doua intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea membranei cu rol în regenerare din Ti-PTFE este recomandată.

Sterilizare
O membrană cu rol în regenerare din Ti-PTFE este sterilizată cu gaz oxid de etilenă. Membrana este de unică folosință și trebuie aruncată dacă ambalajul este deteriorat sau deschis. Membranele care au fost deschise, dar care nu au fost utilizate, trebuie aruncate și nu trebuie re-sterilizate.

Condiții de păstrare
Păstrați suturile sub 25°C, ferite de căldură directă și umezeală. Membranele nu trebuie utilizate după data de expirare.

Simboluri utilizate pe ambalaj
Data producției
Nu reutilizați
Steril dacă ambalajul nu este deteriorat sau deschis
Metoda de sterilizare: Gaz oxid de etilenă
Citiți instrucțiunile de utilizare
Utilizați până la data de (an-lună)
Cod produs
Număr lot
Marcajul CE și numărul de identificare al organismului notificat. Produsul este conform cerințelor esențiale ale Directivei 93/42/EC privind dispozitivele medicale.