Fire de sutură PGA - acid poliglicolic, 24 fire/cutie

P.G.A.

Sutură chirurgicală sintetică resorbabilă multifilament din acid poliglicolic, cu acoperire policaprolactonă și stearat de calciu.

Sutura sintetică resorbabilă din acid poliglicolic PGA reține aproximativ 65% din media tensiunii conform cerințelor Farmacopeei Europene la sfârșitul celei de-a doua săptămâni post-suturare și mai mult de 35% la sfârșitul celei de-a treia săptămâni. Resorbția suturii este completă între 60 și 90 de zile.

Descriere
Sutura din acid poliglicolic este un fir chirurgical împletit steril, sintetic resorbabil, multifilament compus dintr-un homopolimer al acidului glicolic. Sutura chirurgicală din acid poliglicolic este disponibilă cu acoperire din policaprolactonă și stearat de calciu. Substanțele conținute în acoperire și în sutură sunt noncolagenice și non-antigenice. Sutura din acid poliglicolic este disponibilă nevopsită și vopsită (violet). Sutura este disponibilă într-o varietate largă de combinații dimensiune-lungime, cu sau fără ac de dimensiuni și tipuri variabile, produs din oțel medicinal de cea mai înaltă calitate. Toate aceste tipuri diferite sunt descrise în detaliu în catalogul de produse al companiei.
Firul de sutură sintetic resorbabil din acid poliglicolic este fabricat în conformitate cu cerințele Farmacopeei Europene pentru fire de sutură sterile sintetic resorbabile împletite și cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/EEC.

Indicații
Firul de sutură sintetic resorbabil din acid poliglicolic este indicat pentru utilizarea în aproximarea și/sau ligarea țesuturilor moi. Nu este indicat pentru proceduri cardiovasculare sau neurologice.

Aplicații
Selectarea suturii chirurgicale sintetice resorbabile din acid poliglicolic depinde de condiția pacientului, dimensiunea țesutului și a rănii, tehnica chirurgicală și experiența chirurgului.

Acțiuni
Utilizarea suturii chirurgicale sintetice resorbabile din acid poliglicolic provoacă o reacție inflamatorie minimă acută în țesuturi, care este urmată de încapsularea treptată a suturii de țesutul conectiv fibros. Pierderea progresivă a tensiunii și în final resorbția suturii intervin prin intermediul hidrolizei, unde polimerul se degradează în acidul glicolic care este ulterior resorbit și metabolizat de către organism. Resorbția începe ca o pierdere a tensiunii fără o pierdere apreciabilă a masei. Studiile pe animale indică faptul că sutura sintetică resorbabilă din acid poliglicolic PGA reține aproximativ 65% din media tensiunii conform cerințelor Farmacopeei Europene la sfârșitul celei de-a doua săptămâni post-suturare și mai mult de 35% la sfârșitul celei de-a treia săptămâni. Resorbția suturii este completă între 60 și 90 de zile.

Contraindicații
Această sutură, fiind resorbabilă, nu trebuie utilizată acolo unde este necesară aproximarea pe durată extinsă a țesutului.

Atenționări / Precauții / Interacțiuni
Suturile chirurgicale PGA trebuie utilizate exclusiv de către profesioniști care sunt familiari cu procedurile chirurgicale și tehnicile care implică suturile resorbabile și tehnici de ligaturare a plăgii, întrucât riscul dehiscenței sau ruperii rănii poate varia în funcție de zona de utilizare și tipul de material de sutură utilizat. Utilizatorii trebuie să fie familiari cu manevrarea suturii și tehnicile de realizare a nodurilor. Siguranța adecvată a nodurilor se realizează prin tehnica chirurgicală standard, cu noduri suplimentare în funcție de circumstanțele chirurgicale și de experiența chirurgului.
Tensiunea nenecesară asupra nodului și manevrarea suturii chirurgicale cu instrumente precum portacele sau foarfecele pot altera suprafața și pot slăbi performanțele suturii, de aceea trebuie evitate.
În cazul plăgilor infectate, trebuie respectate practicile chirurgicale acceptabile. O atenție deosebită trebuie acordată în timpul manipulării acelor chirurgicale. Portacul trebuie să prindă acul într-o zonă care să nu depășească 1/3 până la 1/2 din lungimea totală a acului de la distanța față de punctul de prindere. Prinderea acului din punctul de prindere poate afecta performanța de penetrare a acestuia sau poate cauza fractura acului. Acele deformate nu trebuie forțate să revină la forma lor inițială, întrucât acest lucru poate cauza pierderea solidității acului sau chiar ruperea acului. Acele folosite trebuie aruncate în containere special destinate acestui tip de deșeuri medicale.
În selectarea unei suturi trebuie luate în considerare performanțele in vivo ale acesteia. Utilizarea suturilor P.G.A. poate fi nepotrivită la pacienții în vârstă, subnutriți și debilitați sau pacienți care suferă din cauza altor condiții care pot întârzia vindecarea plăgii. Mai mult decât atât, rata de resorbție poate varia în funcție de tipul țesutului (i.e. cavitatea orală).
Suturile de piele care nu trebuie scoase mai devreme de 7 - 10 zile pot provoca iritații localizate, iar capătul exterior trebuie să fie tăiat și îndepărtat așa cum este indicat.

Reacții adverse
Utilizarea suturii la unii pacienți poate cauza inițial iritații ale pielii urmate de o reacție minimă inflamatorie la locul rănii. Ca în cazul oricărui alt corp străin, aceasta poate intensifica o infecție deja existentă.

Sterilizare
Suturile chirurgicale P.G.A. sunt sterilizate cu gaz oxid de etilenă. Metoda de sterilizare este menționată pe fiecare ambalaj individual. Suturile P.G.A. sunt de unică folosință și trebuie aruncate dacă ambalajul este deteriorat sau deschis. Suturile care au fost deschise, dar care nu au fost utilizate, trebuie aruncate.
Suturile nu trebuie re-sterilizate.

Condiții de păstrare
Păstrați suturile sub 25°C, ferite de căldură directă și umezeală. Suturile nu trebuie utilizate după data de expirare.

Simboluri utilizate pe ambalaj
Data producției
Nu reutilizați
Steril dacă ambalajul nu este deteriorat sau deschis
Metoda de sterilizare: Gaz oxid de etilenă
Citiți instrucțiunile de utilizare
Utilizați până la data de (an-lună)
Cod produs
Număr lot
Marcajul CE și numărul de identificare al organismului notificat. Produsul este conform cerințelor esențiale ale Directivei 93/42/EC privind dispozitivele medicale.

Alegeti firul potrivit aici.

Descărcați documente:
Declarația de conformitate
Certificat marcaj CE
Instrucțiuni utilizare în limba română