Bowie-Dick - test simulare evacuare aer și penetrare cu abur sterilizator | indicator tip 2 | GKE

SKU
211-150
în stoc
Bowie-Dick - test simulare evacuare aer și penetrare cu abur sterilizator | funcționează cu un singur indicator tip 2 per test | GKE
Realizarea testului Bowie-Dick este obligatorie pentru sterilizatoarele Clasă B, conform Ordinului nr. 1.761/2021, cu actualizările și completările ulterioare

Utilizare/aplicabilitate
Testul Bowie-Dick din gama GKE Steri-Record® este un test care trebuie realizat zilnic după pornirea sterilizatorului cu abur în cazul în care sterilizați material moale sau săptămânal, dacă sterilizați doar instrumentar.

Este un test tip, la care se folosesc indicatori tip 2 - nu este un test de sterilitate.

Testul Bowie-Dick se realizează întotdeauna cu sterilizatorul gol/fără încărcătură de sterilizat. Realizarea testului Bowie-Dick nu înlocuieștea realizarea testelor de rutină pentru autoclave. Pentru monitorizarea de rutină a procesului/a șarjei de sterilizare, folosiți Dental BMS.  

Descrierea produsului
Testele Bowie-Dick GKE Steri-Record® sunt realizate împreună cu un indicator tip 2, în conformitate cu EN ISO 11140-1. Testele sunt realizate cu un PCD (Process Challenge Device) și un detector/indicator chimic tip 2 plasat în interiorul acestuia.

Dispozitivul de testare PCD are o componentă externă realizată dintr-un material extrem de durabil, în interiorul căreia se găsește un tub din inox conectat cu o capsulă care ține stripul indicator.

Având în vedere că PCD este realizat din materiale durabile, acesta poate fi reutilizat de mii de ori.

Pentru fiecare test este necesar un singur strip indicator.

Acest indicator tip 2 este auto-adeziv, pentru a putea fi folosit la documentarea proceselor de sterilizare


Legislație valabilă în România: Ordinul nr. 1.761/2021, cu completările ulterioare:


Art. 62:
După remedierea defecţiunii în conformitate cu art. 61 se vor efectua următoarele:
(...) b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calităţii penetrării aburului; (...)

Art. 67
Registrul de evidenţă a sterilizării, testele Bowie-Dick, indicatorii chimici de tip 5 (integratori) pentru fiecare şarjă, diagramele de flux ale autoclavei, rezultatele testelor biologice, precum şi alte documente considerate relevante pentru procesul de sterilizare vor fi arhivate conform reglementărilor interne pentru controlul calităţii.

B. Evaluarea eficacităţii sterilizării se realizează:
a) zilnic, prin testul Bowie & Dick, care controlează calitatea penetrării aburului, dacă se efectuează sterilizarea materialului moale, sau cel puţin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar;

a) Testul Bowie & Dick - pentru evidenţierea aerului rezidual şi a gazelor inerte din camera de sterilizare, pentru autoclavele cu prevacuum, respectiv verificarea penetrabilităţii aburului, aceasta reprezentând esenţa procesului de sterilizare cu abur. Constă într-un suport hârtie/plastic impregnat cu cerneală indicatoare specifică sau orice altă prezentare conformă cu standardul EN ISO 11140 şi standardul ISO 18472 pentru testul la rezistometru.

c) Testul PCD reprezintă testul pentru validarea globală a procesului de sterilizare conform standardului EN 14937 şi este compus dintr-un dispozitiv de validare a procesului (PCD) şi unul dintre indicatorii de mai sus, respectiv test Bowie-Dick sau Helix. Testul PCD reprezintă o simulare a penetrării aburului în cele mai inaccesibile zone în cazul instrumentelor foarte complexe.

C. Indicatori chimici tip II - Bowie & Dick
a) testul de verificare a penetrării aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru autoclavă este obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alături de indicatorii fizico-chimici şi biologici;
b) pachetul-test de unică folosinţă Bowie & Dick este un test foarte sensibil folosit pentru evidenţierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul rezidual sau gazele inerte putând periclita procesul de sterilizare;
c) cerneala indicatoare a testului Bowie & Dick îşi schimbă culoarea, atunci când este expusă la anumiţi parametri de sterilizare. Schimbarea culorii trebuie să fie completă şi uniformă;
d) descrierea procedurii de lucru:
(i) la începutul programului de lucru se efectuează pregătirea autoclavului printr-un test de vid, urmat de un ciclu de încălzire. Astfel, sterilizatorul este pregătit pentru a începe testul Bowie & Dick;
(ii) se plasează pachetul de testare (fără a fi desfăcut) orizontal, în treimea de jos a camerei, de exemplu, pe platforma inferioară a sistemului de încărcare sau în zona superioară a scurgerii. Numai pachetul-test Bowie & Dick trebuie plasat în cameră;
(iii) se porneşte ciclul-test Bowie & Dick la 134°C valoare nominală (134°C efectiv, până la max. 138°C) pentru 3,0 până la 3,5 min. Pachetul-test de unică folosinţă trebuie îndepărtat imediat la sfârşitul ciclului. Se îndepărtează hârtia indicatoare şi se examinează rezultatul;
(iv) pentru a citi rezultatul se plasează hârtia indicatoare pe o suprafaţă strălucitoare. Se compară zona exterioară a hârtiei cu cea din centru. Evacuarea suficientă a aerului/gazelor inerte va arăta o schimbare a culorii uniforme. Evacuarea insuficientă a aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare neuniformă a culorii;
(v) pentru documentare se păstrează hârtia folosită pentru test la loc întunecos;
(vi) în caz de neconformitate a testului Bowie & Dick se anunţă imediat tehnicianul autorizat şi se opreşte utilizarea autoclavului până la remedierea problemei apărute. După remediere se va efectua obligatoriu un nou test Bowie & Dick pentru verificare;
(vii) în cazul testelor Bowie & Dick Helix PCD, modalitatea de lucru este conform indicatorilor producătorului.

Descărcați documente:
Declarația de conformitate

Disponibilitate stoc In stoc propriu
Producator GKE
WhatsApp Chat WhatsApp Chat