Fire de sutură neosorb - PGLA, 24 fire/cutie

NEOSORB P.G.L.A.

Sutură chirurgicală sintetică resorbabilă multifilament împletită, din poliglactină 910, cu acoperire Poli (glicolid-co-lactid) (30/70) și stearat de calciu

Retenția suturii chirurgicale NEOSORB (PGLA) este de aproximativ 50% din tensiunea inițială la sfârșitul celei de-a treia săptămâni de la suturare. Resorbția suturii este realizată complet după o perioadă de 56-70 de zile.

Descriere
Sutura chirurgicală NEOSORB (poliglactină 910) este un fir chirurgical steril, sintetic resorbabil, multifilament împletit compus din copolimer cu 90% glicolidă și 10% L-lactidă.
Sutura NEOSORB (PGLA) este disponibilă cu acoperire Poli (glicolid-co-lactid) (30/70) și stearat de calciu. Substanțele conținute în acoperire și în sutură sunt non-colagen și non-antigenice.
Firul de sutură este disponibil nevopsit și vopsit (violet) într-o gamă largă de combinații diametru-lungime atașat unor ace realizate din oțel medicinal de cea mai înaltă calitate de diferite dimensiuni și tipuri. Toate combinațiile menționate sunt descrise în detaliu în catalogul de produse.
Firele de sutură chirurgicale resorbabile NEOSORB (PGLA) sunt fabricate în conformitate cu cerințele Farmacopeei Europene pentru fire de sutură sterile resorbabile și cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/EEC.

Indicații
Firul de sutură sintetic resorbabil NEOSORB (PGLA) este indicat pentru aproximarea și/sau ligaturarea țesuturilor moi generale, inclusiv pentru procedurile oftalmologice, însă nu sunt destinate utilizării în cazul procedurilor cardiovasculare și neurologice.

Aplicații
Alegerea suturilor sintetice multifilament resorbabile NEOSORB (PGLA) depinde de condiția pacientului, dimensiunea țesutului și a plăgii, de tehnica chirurgicală și experiența doctorului.

Performanță
Utilizarea suturii chirurgicale sintetice resorbabile NEOSORB (PGLA) provoacă o reacție inflamatorie minimă acută în țesuturi, care este urmată de încapsularea treptată a suturii de țesutul conectiv fibros. Pierderea progresivă a tensiunii și în final resorbția suturii intervin prin intermediul hidrolizei, unde polimerul se degradează în acizii glicolic și lactic care sunt ulterior resorbiți și metabolizați de către organism. Resorbția începe ca o pierdere a tensiunii fără o pierdere apreciabilă a masei. Retenția suturii chirurgicale NEOSORB (PGLA) este de aproximativ 50% din tensiunea inițială la sfârșitul celei de-a treia săptămâni de la suturare. Resorbția suturii este realizată complet după o perioadă de 56-70 de zile.

Contraindicații
Această sutură, fiind resorbabilă, nu trebuie utilizată acolo unde este necesară ligaturarea pe durată extinsă a țesutului.

Atenționări / Precauții / Interacțiuni
Suturile chirurgicale NEOSORB (PGLA) trebuie utilizate exclusiv de către profesioniști care sunt familiari cu procedurile chirurgicale și tehnicile care implică suturile resorbabile și tehnici de ligaturare a plăgii, întrucât riscul dehiscenței sau ruperii rănii poate varia în funcție de zona de utilizare și tipul de material de sutură utilizat.
Siguranța adecvată a nodurilor se realizează prin tehnica chirurgicală standard, cu noduri suplimentare în funcție de circumstanțele chirurgicale și de experiența chirurgului. În timpul manevrării acestei suturi sau a oricărui alt tip de sutură, aveți grijă să nu deteriorați firul din cauza manipulării nepotrivite. Evitați strivirea sau comprimarea excesivă cauzate de instrumente chirurgicale precum foarfece sau portace.
O atenție deosebită trebuie acordată în timpul manipulării acelor chirurgicale. Portacul trebuie să prindă acul într-o zonă care să nu depășească 1/3 până la 1/2 din lungimea totală a acului de la distanța față de punctul de prindere. Prinderea acului din punctul de prindere poate afecta performanța de penetrare a acestuia sau poate cauza fractura acului. O încercare de a îndrepta un ac îndoit poate cauza pierderea solidității acului și pierderea rezistenței la rupere. Acele folosite trebuie aruncate în containere special destinate acestui tip de deșeuri medicale.
În selectarea unei suturi trebuie luate în considerare performanțele in vivo ale acesteia. Utilizarea NEOSORB PGLA poate fi nepotrivită la pacienții în vârstă, subnutriți și debilitați sau pacienți care suferă din cauza altor condiții care pot întârzia vindecarea plăgii. În plus, rata de resorbție poate varia în funcție de tipul țesutului (i.e. cavitatea orală) sau de medicația administrată concomitent (i.e. radioterapie).
Ca în cazul oricărei alte suturi chirurgicale resorbabile, NEOSORB (PGLA) poate acționa temporar ca un corp străin. Trebuie respectată practica chirurgicală acceptabilă în ceea ce privește drenajul și închiderea rănilor contaminate sau infectate.
Suturile de piele care nu trebuie scoase mai devreme de 7 - 10 zile pot provoca iritații localizate, iar capătul exterior trebuie să fie tăiat și îndepărtat așa cum este indicat.

Reacții adverse
Utilizarea NEOSORB (PGLA) la unii pacienți poate determina o iritație locală temporară sau un răspuns inflamator temporar la un corp străin sau chiar eritem și indurație în cazul aplicărilor sub-cuticulare. La fel ca orice alt corp străin, sutura NEOSORB (PGLA) poate potența o infecție existentă.

Sterilizare
Suturile chirurgicale NEOSORB (PGLA) sunt sterilizate cu gaz oxid de etilenă. Metoda de sterilizare este menționată pe fiecare ambalaj individual. Suturile NEOSORB PGLA sunt de unică folosință și trebuie aruncate dacă ambalajul este deteriorat sau deschis. Suturile care au fost deschise, dar care nu au fost utilizate, trebuie aruncate.
Suturile chirurgicale NEOSORB (PGLA) nu trebuie re-sterilizate.

Condiții de păstrare
Este recomandat să păstrați suturile sub 25°C, ferite de căldură directă și umezeală. Suturile nu trebuie utilizate după data de expirare.

Simboluri utilizate pe ambalaj
Data producției
Nu reutilizați
Steril dacă ambalajul nu este deteriorat sau deschis
Metoda de sterilizare: Gaz oxid de etilenă
Citiți instrucțiunile de utilizare
Utilizați până la data de (an-lună)
Cod produs
Număr lot
Marcajul CE și numărul de identificare al organismului notificat. Produsul este conform cerințelor esențiale ale Directivei 93/42/EC privind dispozitivele medicale.

Alegeti firul potrivit aici.

Descărcați documente:
Declarația de conformitate
Certificat marcaj CE
Instrucțiuni utilizare în limba română