Fire de sutură monosorb - polidioxanonă, 24 fire/cutie

MONOSORB-PDO (Polidioxanonă)

Sutură chirurgicală sintetică resorbabilă monofilament din poli (p-dioxanonă)

Resorbția începe ca o pierdere a tensiunii fără o pierdere apreciabilă a masei. Retenția suturii chirurgicale MONOSORB este de 65-70% din tensiunea inițială după 4 săptămâni și 50-60% după 6 săptămâni. Resorbția suturii este realizată complet după o perioadă de 180-220 de zile.

Descriere
Sutura chirurgicală MONOSORB este un fir chirurgical steril sintetic resorbabil monofilament, compus din poliester (p-dioxanonă). Formula moleculară empirică a acestui polimer este (C4H6O3)n. Firul de sutură MONOSORB este vopsit (culoare violet) și este disponibil într-o gamă largă de combinații diametru-lungime atașat unor ace realizate din oțel medicinal de cea mai înaltă calitate de diferite dimensiuni și tipuri. Toate combinațiile menționate sunt descrise în detaliu în catalogul de produse.
Firele de sutură chirurgicale resorbabile din poli (p-dioxanonă) sunt fabricate în conformitate cu cerințele Farmacopeei Europene pentru fire de sutură sterile resorbabile și cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/EEC.

Indicații
Firele de sutură sintetice resorbabile MONOSORB sunt utilizate pentru aproximarea și/sau ligaturarea țesuturilor moi generale. Însă nu sunt destinate utilizării în cazul țesuturilor cardiovasculare sau al țesuturilor sistemului nervos central.

Aplicații
Alegerea suturilor sintetice monofilament resorbabile MONOSORB depinde de condiția pacientului, dimensiunea țesutului și a plăgii, de tehnica chirurgicală și experiența doctorului.

Performanță
Utilizarea suturii chirurgicale sintetice monofilament resorbabile MONOSORB provoacă o reacție inflamatorie minimă, urmată de dezvoltarea țesutului conectiv fibros în loc. Pierderea progresivă a tensiunii și în final resorbția suturii intervin prin intermediul hidrolizei, unde polimerul se degradează în dioxid de carbon și apă care sunt ulterior resorbite și metabolizate de către țesuturi. Resorbția începe ca o pierdere a tensiunii fără o pierdere apreciabilă a masei. Retenția suturii chirurgicale MONOSORB este de 65-70% din tensiunea inițială după 4 săptămâni și 50-60% după 6 săptămâni. Resorbția suturii este realizată complet după o perioadă de 180-220 de zile.

Contraindicații
Suturile chirurgicale sintetice resorbabile MONOSORB, fiind resorbabile, nu trebuie utilizate acolo unde este necesară sau dezirabilă ligaturarea pe durată extinsă sau permanentă a unei plăgi în tensiune.

Atenționări / Precauții / Interacțiuni
Siguranța și eficacitatea suturii MONOSORB pentru utilizarea în cazul țesuturilor cardiace, a vaselor mari și a sistemului nervos central nu este deocamdată bine stabilită. Suturile chirurgicale MONOSORB trebuie utilizate exclusiv de către profesioniști care sunt familiari cu procedurile chirurgicale și tehnicile care implică suturile resorbabile și tehnici de ligaturare a plăgii, întrucât riscul dehiscenței poate varia în funcție de zona de utilizare și tipul de material de sutură utilizat.
În selectarea unei suturi trebuie luate în considerare performanțele in vivo ale acesteia. Utilizarea MONOSORB poate fi nepotrivită la pacienții în vârstă, subnutriți și debilitați sau pacienți care suferă din cauza altor condiții care pot întârzia vindecarea plăgii. În plus, rata de resorbție poate varia în funcție de tipul țesutului (i.e. cavitatea orală).
Ca în cazul oricărui corp străin, contactul prelungit cu soluții de sare, precum cele prezente în tracturile urinare sau biliare, poate rezulta în formarea calculilor. Ca în cazul oricărei alte suturi chirurgicale resorbabile, MONOSORB poate acționa temporar ca un corp străin. Trebuie respectată practica chirurgicală acceptabilă în ceea ce privește drenajul și închiderea rănilor contaminate sau infectate.
Utilizarea suplimentară a suturilor neresorbabile poate fi indicată în circumstanțe specifice la discreția chirurgului (i.e. situri care pot suferi expansiune, întindere sau distensie sau cazuri care pot necesita un suport adițional).
Suturile de piele care nu trebuie scoase mai devreme de 7 - 10 zile pot provoca iritații localizate, iar capătul exteriortrebuie să fie tăiat și îndepărtat așa cum este indicat.
Siguranța adecvată a nodurilor se realizează prin tehnica chirurgicală standard, cu noduri suplimentare în funcție de circumstanțele chirurgicale și de experiența chirurgului.
În timpul manevrării acestei suturi sau a oricărui alt tip de sutură, aveți grijă să nu deteriorați firul din cauza manipulării nepotrivite. Evitați strivirea sau comprimarea excesivă cauzate de instrumente chirurgicale precum foarfece sau portace. O atenție deosebită trebuie acordată în timpul manipulării acelor chirurgicale. Portacul trebuie să prindă acul într-o zonă care să nu depășească 1/3 până la 1/2 din lungimea totală a acului de la distanța față de punctul de prindere. Prinderea acului din punctul de prindere poate afecta performanța de penetrare a acestuia sau poate cauza fractura acului. O încercare de a îndrepta un ac îndoit poate cauza pierderea solidității acului și pierderea rezistenței la rupere. Acele folosite trebuie aruncate în containere special destinate acestui tip de deșeuri medicale.

Reacții adverse
Utilizarea MONOSORB la unii pacienți poate determina o iritație locală temporară sau un răspuns inflamator temporar la un corp străin sau chiar eritem și indurație în cazul aplicărilor sub-cuticulare. La fel ca orice alt corp străin, sutura MONOSORB poate potența o infecție existentă.

Sterilizare
Suturile chirurgicale MONOSORB sunt sterilizate cu gaz oxid de etilenă. Metoda de sterilizare este menționată pe fiecare ambalaj individual. Suturile MONOSORB sunt de unică folosință și trebuie aruncate dacă ambalajul este deteriorat sau deschis. Suturile care au fost deschise, dar care nu au fost utilizate, trebuie aruncate. Suturile chirurgicale MONOSORB nu trebuie re-sterilizate.

Condiții de păstrare
Este recomandat să păstrați suturile sub 25°C, ferite de căldură directă și umezeală. Suturile nu trebuie utilizate după data de expirare.

Simboluri utilizate pe ambalaj
Data producției
Nu reutilizați
Steril dacă ambalajul nu este deteriorat sau deschis
Metoda de sterilizare: Gaz oxid de etilenă
Citiți instrucțiunile de utilizare
Utilizați până la data de (an-lună)
Cod produs
Număr lot
Marcajul CE și numărul de identificare al organismului notificat. Produsul este conform cerințelor esențiale ale Directivei 93/42/EC privind dispozitivele medicale.

Alegeti firul potrivit aici.

Descărcați documente:
Declarația de conformitate
Certificat marcaj CE
Instrucțiuni utilizare în limba română